Qu'est-ce qui est inspecté lors de l'inspection visuelle (VIP) ?

Voici quelques-uns des éléments clés examinés lors d'une VIP dans un environnement pharmaceutique :

• Les médicaments : Les inspecteurs recherchent des défauts tels que des décolorations, des fissures, des éclats ou des particules étrangères dans les comprimés, les gélules ou d'autres formes de dosage.
• Emballage : Les flacons, les bouteilles, les blisters, les étiquettes et les autres éléments de l'emballage sont contrôlés pour vérifier l'absence de fissures, de déchirures, de fuites ou d'erreurs d'impression sur les étiquettes.
• L'équipement : L'équipement utilisé pour la production de médicaments fait l'objet d'une inspection visuelle afin de s'assurer qu'il n'y a pas de dommages visibles, d'usure ou de signes de contamination.

‍

Pourquoi l'inspection visuelle (VIP) est-elle importante ?

 L'inspection visuelle joue un rôle essentiel dans le contrôle de la qualité des produits pharmaceutiques, car elle permet de détecter des problèmes potentiels qui pourraient échapper aux méthodes d'inspection automatisées. Voici pourquoi elle est importante :

• Détection précoce des défauts : La VIP permet de détecter les problèmes à un stade précoce du processus de fabrication, ce qui empêche les produits défectueux d'atteindre les patients.
• Garantir l'intégrité du produit : Il permet de s'assurer que les médicaments sont correctement emballés et qu'ils n'ont pas été altérés.
• Maintien de la conformité : Des procédures d'inspection visuelle adéquates sont essentielles pour respecter les exigences réglementaires fixées par des agences telles que la FDA.

Points supplémentaires concernant VIP :

• Formation : Les inspecteurs de VIP suivent une formation rigoureuse qui leur permet d'identifier efficacement les défauts et de faire la différence entre les variations acceptables et les rejets.
• Documentation : Les résultats d'une inspection visuelle sont généralement documentés en détail à des fins de traçabilité et d'audit.
• Limites : Bien que précieuse, la VIP a des limites. Il ne peut pas détecter les défauts internes d'un médicament ou la contamination au niveau microscopique.

‍

‍Spécifications de l'installation

‍

‍

 L'éclairage:

• Intensité : La source lumineuse doit être suffisamment brillante pour que les inspecteurs puissent voir clairement le produit, sans pour autant être éblouissante.
• Température de couleur : Une température de couleur neutre (environ 5 000 kelvins) est préférable pour éviter de déformer l'apparence du produit.
• L'uniformité : La lumière doit être uniformément répartie sur la zone d'inspection afin d'éviter les ombres ou les zones de mauvaise visibilité.

‍Background:

• Couleur : l'idéal est d'utiliser un fond neutre et non distrayant, souvent gris foncé ou gris clair, afin de créer un contraste avec le produit inspecté.
• Propreté : La surface de l'arrière-plan doit être propre et exempte de tout débris ou marquage susceptible de gêner l'inspection.

Grossissement:

• Grossissement de faible puissance : Pour certaines inspections, les inspecteurs peuvent utiliser des lampes grossissantes ou des loupes pour examiner des détails invisibles à l'œil nu.
• Formation : Les inspecteurs sont formés à l'utilisation correcte des outils de grossissement afin de s'assurer qu'ils n'endommagent pas le produit ou n'introduisent pas d'erreurs.

‍Ergonomie:

• Poste de travail réglable : La zone d'inspection et la conception du mobilier de la salle blanche doivent comporter une chaise et un poste de travail réglables en hauteur afin de favoriser une bonne posture et de minimiser la fatigue des inspecteurs.
• Pauses : Des pauses régulières sont essentielles pour éviter la fatigue oculaire et assurer une qualité d'inspection constante.

‍

‍

‍

Autres considérations:

• Étalonnage : Les sources lumineuses et les outils d'agrandissement sont régulièrement étalonnés pour garantir la précision et la cohérence tout au long du processus d'inspection.
• Nettoyage et désinfection : La zone d'inspection, y compris les outils et les surfaces, est nettoyée et désinfectée régulièrement pour éviter toute contamination.
• Documentation : Les conditions spécifiques d'éclairage, d'arrière-plan et autres conditions pertinentes utilisées lors d'une inspection sont documentées à des fins de cohérence et d'audit.

En maintenant ces conditions contrôlées, les entreprises pharmaceutiques peuvent s'assurer que les inspections visuelles sont menées de manière efficace et fiable, contribuant ainsi à la sécurité et à la qualité de leurs produits.

Solutions innovantes en matière d'installations :

Chez Kardeco, nous comprenons l'importance de fournir des conditions optimales aux inspecteurs pour qu'ils accomplissent leurs tâches de manière efficace. C'est pourquoi nous avons collaboré avec des laboratoires pharmaceutiques renommés en Belgique et avec les ingénieurs de Kupan pour développer des solutions innovantes, telles que la construction d'un caisson lumineux. Ce caisson lumineux, construit à partir de panneaux phénoliques HPL (High-Pressure Laminate), isole les inspecteurs de la lumière du hall environnant, garantissant ainsi que les inspections manuelles sont effectuées avec une précision et une exactitude optimales. En outre, notre expertise en matière de mobilier pour salles blanches garantit que l'environnement d'inspection respecte les normes de propreté et d'organisation les plus strictes, ce qui améliore encore la fiabilité des processus d'inspection. En investissant dans une telle infrastructure de pointe, nous contribuons à améliorer le processus global d'assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique, renforçant ainsi notre engagement en faveur de l'excellence et de la sécurité.